IHR ZUGANG ZUR STERILHERSTELLUNG

Kundenindividuelle Herstellung von Kleinchargen

✓ Qualität ✓ Flexibilität ✓ Zuverlässigkeit

Mehr erfahren über die Lohnherstellung

Das Unternehmen

Die Topmedicare GmbH bearbeitet unterschiedliche Geschäftsfelder. Hierzu gehört

  • die pharmazeutische Lohnherstellung
  • der Vertrieb der Dr. Trennheuser Kosmetik sowie
  • der Einzelhandel mit Hilfs-, Heil- und Verbandsmitteln.

Als Lohnhersteller für die pharmazeutische Industrie stellt die Topmedicare GmbH Arzneimittel nach § 13 AMG unter Beachtung der EU-GMP-Richtlinien in Deutschland her. Unsere pharmazeutischen Herstellungsräume mit Zonen der Klassen D bis A, innovativen Anlagen und einem  kontrollierten Lager mit unterschiedlichen Temperaturbereichen bilden eine optimale Umgebung für unsere Prozesse.

Spektrum unserer Lohnherstellung


Das Spektrum unserer Herstellungstätigkeiten in unseren Reinräumen beinhaltet dabei die Herstellung klinischer Prüfmuster bzw. Klinikmuster sowie das Compounding patientenindividueller Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln für Apotheken gemäß § 21 Abs.2 Nr. 1B AMG, beispielsweise mit Zytostatika und Antikörpern.

Dabei fertigen wir als Lohnhersteller individuell und flexibel im Kundenauftrag Klein- und Kleinstchargen (Kleinmengen/Kleinserien) bis zur individuellen Zubereitung (z.B. Infusionen mit Vitaminen oder Aminosäuren). Gerne können Sie uns als Ihren Lohnproduzenten auch für Ihre Sonderfertigung kontaktieren.

Darreichungsformen


Unsere pharmazeutische Herstellung umfasst die aseptische und endsterile Herstellung und Abfüllung klein- und großvolumiger flüssiger und halbfester Darreichungsformen sowie nichtsteriler, flüssiger Darreichungsformen (Ampullen, Emulsionen, Lösungen, Trinkampullen, Tropfen, Infusionen, Injektionslösungen, Vials/Flaschen, Spritzen, Sprays, Lyophilisat) als Humanarzneimittel und Tierarzneimittel / Veterinärarzneimittel. Einer Erweiterung unseres Portfolios im Rahmen der technischen und regulatorischen Möglichkeiten stehen wir offen gegenüber. 

Full-Service-Provider


Wir bieten Ihnen Unterstützung über den gesamten Entstehungszyklus (Wertschöpfungskette) Ihres pharmazeutischen Produktes hinweg (von Produktentwicklung über Sterilherstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe durch eine Sachkundige Person bis zu Verpackung und Versand). Dabei bieten wir Ihnen entweder das Komplettpaket der Lohnherstellung an oder Sie nehmen ausgewählte Einzelleistungen in Anspruch.

Sie wollen mehr über die Leistungen der Topmedicare GmbH erfahren? 

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Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme oder eine individuelle Auftragsanfrage:

Topmedicare GmbH
Tel.: 0681 844 926 0
E-Mail: sterilfertigung@topmedicare.de

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